Text copied to clipboard!
Tittel
Text copied to clipboard!Farmasøytisk samsvarsansvarlig
Beskrivelse
Text copied to clipboard!
Vi søker en Farmasøytisk samsvarsansvarlig som skal sikre at vår virksomhet overholder alle relevante lover, forskrifter og interne retningslinjer innen farmasøytisk sektor. Rollen innebærer å overvåke og implementere compliance-programmer, gjennomføre risikovurderinger, og samarbeide tett med regulatoriske myndigheter for å sikre at produktene våre oppfyller kravene til kvalitet og sikkerhet. Du vil være en nøkkelperson i å utvikle og vedlikeholde prosedyrer som sikrer at alle ansatte følger gjeldende regelverk, samt å gi opplæring og støtte til ulike avdelinger. Stillingen krever en grundig forståelse av farmasøytiske lover og forskrifter, samt evnen til å kommunisere komplekse krav på en forståelig måte. Vi ser etter en proaktiv og detaljorientert person som kan bidra til å beskytte selskapets omdømme og sikre pasientsikkerhet gjennom effektiv compliance-ledelse.
Ansvarsområder
Text copied to clipboard!- Utvikle og implementere compliance-programmer for farmasøytisk virksomhet.
- Overvåke endringer i relevante lover og forskrifter.
- Gjennomføre interne revisjoner og risikovurderinger.
- Samarbeide med regulatoriske myndigheter ved inspeksjoner og rapportering.
- Gi opplæring og veiledning til ansatte om compliance-krav.
- Utvikle og oppdatere interne retningslinjer og prosedyrer.
- Håndtere avvik og iverksette korrigerende tiltak.
- Sikre dokumentasjon og rapportering i henhold til regelverk.
- Bidra til kvalitetssikring av farmasøytiske produkter.
- Følge opp leverandører og samarbeidspartnere for compliance.
Krav
Text copied to clipboard!- Relevant utdanning innen farmasi, jus eller lignende.
- God kjennskap til farmasøytiske lover og regelverk.
- Erfaring med compliance-arbeid i farmasøytisk sektor.
- Sterke analytiske og problemløsningsevner.
- Gode kommunikasjonsevner, både skriftlig og muntlig.
- Evne til å arbeide selvstendig og i team.
- Detaljorientert med høy integritet.
- Erfaring med intern revisjon og risikostyring.
- Beherske norsk og engelsk flytende.
- God kjennskap til kvalitetssystemer og dokumentasjon.
Potensielle intervjuspørsmål
Text copied to clipboard!- Hvordan holder du deg oppdatert på endringer i farmasøytiske regelverk?
- Kan du beskrive en situasjon hvor du håndterte et compliance-avvik?
- Hvordan vil du sikre at ansatte følger interne retningslinjer?
- Hvilke metoder bruker du for risikovurdering?
- Hvordan samarbeider du med regulatoriske myndigheter?
- Hva er dine erfaringer med opplæring i compliance-spørsmål?
- Hvordan håndterer du konflikter mellom forretningsmål og compliance-krav?
- Kan du gi et eksempel på en forbedring du har implementert i et compliance-program?
- Hvordan dokumenterer du compliance-aktiviteter?
- Hva motiverer deg i rollen som farmasøytisk samsvarsansvarlig?
